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凯莱英自主研发成果高效转化 连续反应技术实现大规模推广应用

发布时间:2020-06-14 15:47    来源媒体:金融界

近年来,绿色化学技术在全球制药领域内掀起了研发与应用热潮,而连续反应技术以其显著的安全、环保、高效等优势在众多新技术中脱颖而出,全球目前已有超过60家医药企业涉足连续反应生产,国内凯莱英(002821)(002821.SZ)的连续性反应技术在业内处于领先地位。

专注绿色制药技术研发拥有上百套模块化技术平台

资料显示,凯莱英是一家全球领先的CDMO公司(CDMO:制药行业研发外包服务),为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。

从2008年启动第一个O3连续性氧化生产以来,凯莱英多年持续深耕绿色制药技术的开发与商业化应用,2017至2019年,公司研发投入由0.97亿元增长至1.93亿元,复合增长率达40.71%。

通过在研发方面的持续投入,以及技术平台的持续价值输出,凯莱英帮助客户提高研发效率、降低生产成本,驱动订单持续增长。截至2019年,公司有超过30%的临床中后期项目的规模化放大生产成功应用了连续反应等绿色制药技术。

目前,凯莱英已搭建起较为实用灵活且可用于规模化生产的连续反应模块化技术平台。公司自主设计、开发了多种连续反应装置,现拥有上百套小试、中试、商业化规模兼备的设备平台,通过模块化组合和自动化精细控制,可实现快速构建反应器、筛选反应条件及项目生产落地,以满足不同客户药品的全连续生产需求。

连续反应技术实现规模化生产CDMO行业龙头地位稳固

西南证券研报指出,作为技术驱动型的CDMO公司,研发能力与技术平台价值输出保证了公司在行业持续强大的核心竞争力。

据了解,围绕连续反应技术,凯莱英建立起连续反应研发平台,实现自动化连续反应生产装置的可移动化,以及后处理操作的连续化,目前公司已实现了多个创新药品种关键中间体及原料药的吨级生产,由此成为世界上为数不多的将连续反应技术延伸应用于生产制造的企业之一。

以抗生素中间体为例,凯莱英自主设计开发了培南类抗生素关键中间体EP(MAP)的End-to-End全连续生产模式,打破了批次生产需要15个反应步骤、耗时长达21天的传统模式,成为全球迄今为止最短的合成工艺。

在EP(MAP)的全连续商业化生产中,公司开发了一系列可循环使用、高效的负载型过渡金属催化剂,一举解决了直接使用过渡金属盐或配合物作催化剂的价格昂贵、不易回收、痕量残留、污染产物和环境等一系列弊端,同时保证产品质量稳定。与传统批次反应相比,能耗减少近50%,生产成本降低40%以上。

平安证券认为,创新药外包行业维持高景气度,在马太效应下凯莱英的龙头地位越发牢固,公司在产业链延伸和技术深化方面的布局均持续推进,发展势头良好。

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