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医药生物行业周报:CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

时间:21-11-24 09:38    来源:东方财富网

本周SW医药生物行业跑赢沪深300指数。2021年11月15日-11月19日,SW医药生物行业指数上涨2.25%,涨幅在所有申万一级行业指数中居第四;跑赢同期沪深300指数约2.22个百分点。细分板块中,仅化学制剂和医药商业录得负收益,分别下跌0.07%和0.26%;生物制品、医疗器械、化学原料药、中药和医疗服务分别上涨6.09%、2.94%、2.81%、2.06%和0.56%。行业内约七成个股录得正收益。

本周医药生物行业净流入居前。2021年11月15日-11月19日,陆股通净流入111.84亿元,其中沪股通和深股通分别净流入0.46亿元和111.37亿元。申万一级行业中,电子和电气设备净流入居前,净流入额均在40-50亿元;非银金融净流出居首,净流出达到26.78亿元。本周医药生物行业净流入12.6亿元,净流入额在申万一级行业中居第三。

行业新闻:国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告。指出确定研发立题和临床试验设计,应该以临床需求为导向,实现患者获益的最大化。在涉及到临床对照药物部分,《指导原则》提出,应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。

维持对行业的推荐评级。建议关注景气度有望延续的CXO:药明康德(603259)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、凯莱英(002821)(002821)、昭衍新药(603127)、美迪西(688202)、阳光诺和(688621)、九州药业(603456)、博腾股份(300363)等;研发项目持续推进、研发能力较强的创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)等;创新器械:迈瑞医疗(300760)、爱美客(300896)、华熙生物(688363)、爱博医疗(688050)、欧普康视(300595)等;研发能力较强的疫苗龙头:智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、华兰生物(002007)等;国内散点疫情控制后,需求有望回升的爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)等。

风险提示:疫情反复,研发失败,行业竞争加剧,产品安全质量风险等。