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凯莱英(002821):生物研发中心启动运营 正式布局生物药CDMO

时间:2019-12-31    机构:国金证券

事件

近日,凯莱英(002821)全资子公司上海凯莱英生物投资承建的凯莱英金山生物技术研发中心启动运营。

经营分析

业务横向拓展,布局生物大分子CDMO:研发中心的启用,标志着凯莱英开始为客户提供生物创新药研发及GMP 生产等服务,正式将业务版图扩张至生物药CDMO 领域,“CMC+临床研究服务”一站式服务能力进一步增强。

整体看,公司竞争力提升:公司业务稳定快速推进,项目储备、在手订单、生产排产情况良好,中报以来我们看到公司的业务竞争力稳步提升:preIND阶段的CMC 布局、临床项目方面的快速拓展(人才引进+项目快速拓展)、客户拓展与认可度提升。2019Q1 以来,毛利率季度环比改善,2019Q1-2019Q3 毛利率分别为44.12%/44.25%/45.15%,我们认为主要受益于海外项目毛利率的回复。

全年来看,CDMO 的商业模式存在一定季度波动,2019Q2 收入高增长(单季度收入增速高点),同时下半年高基数(上半年有过春节的因素,一般下半年收入较多,上下半年存在一定差异),客观来说Q3-Q4 单季度收入增速环比可能出现小幅下滑,全年业绩预告符合预期。

公司成长确定性强:短期来看,目前泛小分子CDMO 细分领域整体保持高景气,预计公司整体仍会保持业绩高速增长态势;中期看,公司preIND 阶段的CMC 项目、早期临床项目快速增长(与之匹配的是,公司加强了相关关键人才的引进),项目梯队日益丰富完备,新药研发漏斗效应明显,后续增长动力强劲;长期看,公司的CDMO 业务逐渐产业升级,中间体→API→制剂,在全球医药创新制造价值链中的份额切分稳步提升。

盈利调整及投资建议

我们预计2019-2021 年公司的EPS 分别为2.47/3.17/4.15 元,同比增长33%/29%/31%,维持“买入”评级。

风险提示

下游新药产品销售不达预期,上游原材料涨价,汇率波动,环保和安全生产,新业务拓展不达预期,核心技术(业务)人员流失